FDA aprobó un estimulador del nervio vago que alivia la migraña

FDA-migraña-Gamma-Core-gammaCore-tratamiento-dolor-cabeza-cardioproteccion-equipos-medicos-ingenieria-hospitalariaLa Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA), aprobó un estimulador del nervio vago para el tratamiento del dolor de migraña en adultos, el cual tiene por nombre Gamma Core.

El dispositivo portátil se coloca sobre el nervio vago en el cuello, libera una leve estimulación eléctrica a las fibras nerviosas aferentes.

Stephen D. Silberstein, profesor de neurología y director del Headache Center, explicó que “con la decisión de la FDA de aprobar gammaCore para la migraña, los pacientes ahora tienen acceso a un tratamiento efectivo y seguro que se puede auto administrar para tratar de forma aguda el dolor asociado a la migraña”

Resultados del estudio PRESTO

El estudio PRESTO incluyó a 243 pacientes con migraña episódica. Significativamente más miembros del grupo que recibió estimulación no invasiva del nervio vago estaban libres de dolor a los 30 minutos (12,7%) que aquellos que recibieron un tratamiento placebo (4,2%; p = 0,01). También hubo un mayor porcentaje del grupo que recibió estimulación del nervio vago que estaban libres de dolor a los 60 minutos (21% frente a 10%, respectivamente, p = 0,02).

Cristina Tassorelli, investigadora principal, dijo que “los datos de PRESTO sugieren que gammaCore fue efectivo de manera rápida, bien tolerado y práctico para el tratamiento agudo de la migraña episódica”.

“La migraña es la tercera enfermedad más común en el mundo y una de las 10 enfermedades más discapacitante, lo que destaca la necesidad de nuevas opciones de tratamiento”, agregó Tassorelli.

Fuente: opinionysalud.com

150 Joules sí hacen la diferencia. Cardioprotección efectiva.

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La desfibrilación eléctrica es la terapia por medio de la cual, a través de una descarga eléctrica, se suministra una dosis de energía (Joules) para revertir algunas alteraciones del ritmo cardiaco que impiden que el corazón funcione normalmente y que pueden causar la muerte.

Los desfibriladores Bifásicos son equipos que trabajan con tipo de onda que viaja en una dirección positiva y luego en dirección negativa lo que disminuye el nivel de energía necesario para la desfibrilación acertada.

La FDA (Food and Drug Administration), que es la agencia del gobierno de los Estados Unidos responsable de la regulación de alimentos, medicamentos, aparatos médicos, productos biológicos y derivados sanguíneos y la AHA (American Heart Association) ofrecen varias recomendaciones para los DEA (Desfibriladores Externos Automáticos). La FDA publicó un artículo en el cual se habla acerca de algunos casos en los que el uso de 200 Joules en la descarga eléctrica generada por los DEA bifásicos, no fue eficaz.

La AHA emitió un documento en relación a las Guías de 2010 para reanimación cardiopulmonar (RCP) y atención cardiovascular de emergencia (ACE), en el cual se establece que “Los desfibriladores bifásicos deben utilizar una dosis inicial de energía de al menos 120-200 Joules, si la descarga inicial bifásica no pone fin a la FV (fibrilación ventricular), los niveles de energía posteriores deben ser al menos equivalentes, y podría considerarse el uso de niveles más altos.”

Debido a que la mayoría de los DEA del mercado ofrecen hasta 200 Joules de descarga, con 150 joules extra nuestro equipo ofrece un “PLUS” a los usuarios debido a  que cuenta con un nivel más alto de energía para casos especiales.

Los desfibriladores Cardiac Science, entregan niveles de energía hasta 350 Jolues. ¿Cómo puede cumplir esta recomendación de la AHA para incrementar la potencia, un dispositivo que solo llega hasta 200 Joules? Simplemente no es posible y eso podría costarle la vida a una persona.

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